自凈時(shí)間是指潔凈室從受污染狀態(tài)恢復(fù)到設(shè)定潔凈度等級(jí)所需的時(shí)間，通常用“換氣次數(shù)×衰減系數(shù)”估算。例如10萬(wàn)級(jí)潔凈室換氣次數(shù)為15次/小時(shí)，理論自凈時(shí)間約15-20分鐘。自凈能力越強(qiáng)，對(duì)突發(fā)污染的緩沖能力越好。驗(yàn)證方法：人為發(fā)煙后連續(xù)監(jiān)測(cè)顆粒物濃度下降至目標(biāo)值的95%所需時(shí)間。新版GMP要求A級(jí)區(qū)自凈時(shí)間≤15分鐘，且需在驗(yàn)證報(bào)告中記錄。