RABS(限制進(jìn)出隔離系統(tǒng))
2026-05-15

RABS是一種用于無(wú)菌制藥灌裝的物理隔離屏障,介于傳統(tǒng)潔凈室與完全隔離器之間。它用硬質(zhì)玻璃門(mén)或PVC簾將操作區(qū)與人員隔開(kāi),操作人員通過(guò)手套端口或半套進(jìn)行干預(yù)。RABS內(nèi)部通常設(shè)計(jì)為單向流,背景環(huán)境為B級(jí)潔凈室。相比敞開(kāi)式潔凈室,RABS能顯著減少人員直接污染風(fēng)險(xiǎn);相比隔離器,RABS在生產(chǎn)線(xiàn)換批時(shí)清理更快。缺點(diǎn)是開(kāi)門(mén)干預(yù)會(huì)產(chǎn)生污染風(fēng)險(xiǎn),必須遵循嚴(yán)格的干預(yù)流程。